大阪大の研究チームが、様々な細胞になるｉＰＳ細胞から作った心臓の筋肉細胞のシートを、心不全の患者に移植する臨床試験（治験）について、近く国の審査機関に申請する。学内の委員会が２３日までに計画を承認した。これまで計画してきた治療の安全性を確認する「臨床研究」に加え、有効性を調べる「治験」も進めることで、早期の実用化につなげるねらいだ。
阪大の澤芳樹教授（心臓血管外科）のチームは、心臓の血管が詰まって心筋がはたらかない、重い心不全の患者に、ｉＰＳ細胞から作った心筋細胞のシートを移植する研究を進めている。
昨年５月、細胞を移植しても腫瘍（しゅよう）ができないかなど、主に安全性を確かめる目的の臨床研究が国から承認された。昨年６月の大阪北部地震で学内の細胞培養施設が使えなくなり、当初の予定から遅れていた。今回は有効性も確かめる治験の計画で学内から承認された。
治験は、薬や細胞製品を市場に出すために必要な手続きで、臨床研究よりも厳密な方法で安全性や有効性を調べる。京都大のチームがすでにパーキンソン病の患者にｉＰＳ細胞から作った神経の細胞を移植する治験を進めている。
Source : 社会 – 朝日新聞デジタル
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